Sanofi Pasteur, la división vacunas del Grupo sanofi-aventis, anunció hoy que presentó ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA), una solicitud de autorización de comercialización centralizada, para la primera vacuna contra la gripe que se aplica mediante un innovador sistema de microinyección intradérmica (ID). La solicitud fue aceptada para revisión por la EMEA.
Los estudios clínicos, que involucran a más de 7.000 participantes adultos o de edad avanzada, evaluaron la tolerancia y la capacidad de esta nueva vacuna ID, de generar una respuesta inmunitaria.
La vacuna produjo, en los participantes del estudio, una respuesta inmunitaria seroprotectora superior a la observada con la vacuna contra la gripe administrada por vía intramuscular (IM) clásica, contra todas las cepas gripales evaluadas
1,2.
“Con la edad, el sistema inmunitario tiende a debilitarse. Las personas de edad avanzada, no sólo son más susceptibles a las infecciones, sino que también tienen menor capacidad para desarrollar una respuesta inmunitaria luego de la vacunación,” dijo el Profesor Robert Booy, médico y Co-Director del Centro Nacional para la Investigación y el Control de la Inmunización (NCIRS) de Sidney, Australia.
“Cuando las personas mayores son infectadas por el virus de la gripe, pueden no ser capaces de responder con la respuesta inmunitaria adecuada y, como resultado, son vulnerables a las complicaciones más serias de la gripe. Por esta razón, hay una importante necesidad de aumentar la respuesta inmunológica a la vacunación en las personas mayores de 60 años. Los datos clínicos demuestran que la nueva vacuna ID puede brindar efectivamente, mejores respuestas en este grupo etario,” agregó el Prof. Booy.
Los estudios clínicos, que involucran a más de 7.000 participantes adultos o de edad avanzada, evaluaron la tolerancia y la capacidad de esta nueva vacuna ID, de generar una respuesta inmunitaria.
La vacuna produjo, en los participantes del estudio, una respuesta inmunitaria seroprotectora superior a la observada con la vacuna contra la gripe administrada por vía intramuscular (IM) clásica, contra todas las cepas gripales evaluadas
1,2.
“Con la edad, el sistema inmunitario tiende a debilitarse. Las personas de edad avanzada, no sólo son más susceptibles a las infecciones, sino que también tienen menor capacidad para desarrollar una respuesta inmunitaria luego de la vacunación,” dijo el Profesor Robert Booy, médico y Co-Director del Centro Nacional para la Investigación y el Control de la Inmunización (NCIRS) de Sidney, Australia.
“Cuando las personas mayores son infectadas por el virus de la gripe, pueden no ser capaces de responder con la respuesta inmunitaria adecuada y, como resultado, son vulnerables a las complicaciones más serias de la gripe. Por esta razón, hay una importante necesidad de aumentar la respuesta inmunológica a la vacunación en las personas mayores de 60 años. Los datos clínicos demuestran que la nueva vacuna ID puede brindar efectivamente, mejores respuestas en este grupo etario,” agregó el Prof. Booy.
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